人類在認(rèn)識自然和改造白然的生產(chǎn)過程中，應(yīng)用測量這一基本手段來了解物質(zhì)的屬性和特征。利用什量單位的度量是人們熟悉的測量手段:對物質(zhì)的生物學(xué)、物理學(xué)或化學(xué)等屬性還通過具體實物的比較來側(cè)盤物質(zhì)的某些性質(zhì)，進(jìn)行量值的傳遞。按照標(biāo)準(zhǔn)化組織關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的陳述，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指已經(jīng)很好地確立其一種或多種特性的物質(zhì)或材料，用于校準(zhǔn)儀器或驗證側(cè)量方法。這個實物就是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).它可在一地與另一地之間傳遞量值.它可以是純粹的或混合的氣體、液體或固體.或者是一件簡單的制品.一批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)行以前必須事先確定其一種或多種性質(zhì)井且具有充分的穩(wěn)定性二~般地說，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的任一適當(dāng)小量都應(yīng)在描述的不確定限度內(nèi)，表現(xiàn)出全部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性佩誼，用于醫(yī)藥領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與應(yīng)用其它領(lǐng)域的相比有其*的性質(zhì)。用對象分為生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)兩類。
    用于醫(yī)藥領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與應(yīng)用其它領(lǐng)域的相比有其*的性質(zhì)。根據(jù)側(cè)定方法和僅用對象分為生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)兩類。前者用于生物檢定方法，后者則用于特定的化學(xué)或物理實驗，二者都是以其性質(zhì)與供試樣品進(jìn)行比較的質(zhì)量均一的實物{羊品.并且有適合于使用目的的純度.
    兩類醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均分為不同的級別，化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（化學(xué)對照物質(zhì)）分為化學(xué)對照物質(zhì)、國家化學(xué)對照物質(zhì)和工作化學(xué)對照物質(zhì)三級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
    （1）化學(xué)對照物質(zhì)由世界衛(wèi)生組織（WHO）化學(xué)對照物質(zhì)中心從事制備，標(biāo)定和分發(fā)工作。
    （2）國家化學(xué)對照物質(zhì)則根據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（包括衛(wèi)生部頂布的藥品標(biāo)準(zhǔn)）中標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的需要由衛(wèi)生部授權(quán)的中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)統(tǒng)籌制備、標(biāo)定、分發(fā).
    （3）工作對照物質(zhì)，是根據(jù)一定范圍內(nèi)工作的需要而建立的.應(yīng)與對照物質(zhì)或國家對照物質(zhì)直接進(jìn)行比較來建立，其標(biāo)準(zhǔn)由有關(guān)部門負(fù)責(zé)制定，不屬于法定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).化學(xué)對照物質(zhì)根據(jù)不同用途分為:含量側(cè)定對照物質(zhì)（包括內(nèi)標(biāo)物），純度或雜質(zhì)檢查